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湘泉制药公司质料药出产线经过国家GMP认证
来源:药品    发布时间:2025-03-15 06:37:19

  4月26日至27日,由省食品药品监督办理局派遣的国家级GMP认证专家组对湘泉制药公司新改扩建的质料药出产线进行GMP认证,现场检验。经严厉依照GMP认证条款查看评价,该公司质料药出产线契合认证规范,一次性经过国家GMP认证检验。依照国家药品监管规则,质料药在核准出产答应前,一定要经过国家GMP认证检验。湘泉制药公司此次申报认证的质料药盐酸小檗碱,是该公司52个国家批准文号种类之一,其质料为湘西盛产的黄柏、三棵针、十大劳绩等药材。为保住这一剂型,加强药业产业链建造,该公司从2010年10月始,着手硬件、软件改造建造,先后投入80万元资金施行厂房改造和设备置办,安排编制、修订办理文件、技术规范1000余个。短短几个月,为认证查看做好了充分准备,保证了此次检验顺畅过关。据悉,该公司是我州继华立制药后第二家质料药获国家GMP认证的医药企业。至此,该公司便单独具有中药制剂、中药饮片、中药提取、质料药四大GMP认证出产线。其质料药出产线的建成投产,每年可收买加工中药材800吨,为中药制剂供给质料药10吨,大幅度的下降中成药出产所带来的本钱,将新增产量300万元,添加工作岗位20-30个。现在,该公司正在活跃准备中药材栽培基地GAP认证,计划在“十二五”期内,完成药业产业链一切的环节的全面认证,促进企业继续、稳定发展,为推进湘西州药业产业化发挥更大的龙头效果。

  4月26日至27日,由省食品药品监督办理局派遣的国家级GMP认证专家组对湘泉制药公司新改扩建的质料药出产线进行GMP认证,现场检验。经严厉依照GMP认...